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苏州一沃精密五金有限公司

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打破技术垄断 实现成果转化 骨科医疗器械太仓实现走心机加工自主造

返回列表 来源: 发布日期: 2021.04.29

六分钟完成一个钢钉,三十分钟完成一个钢板的下线…这就是生产车间里,几台进口机床的生产效率。该生产车间投入使用已有半年多时间,生产的不是一般的工业产品,而是对精细、清洁要求较高的矫形器械。这类产品的下线,意味着云南省能够实现矫形内外固定植入物及矫形周边附属产品的研发生产,打破了以往矫形器械科技成果不能在当地实现产业化的历史。

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生活中,许多人对“打钢板”并不陌生,当骨折发生时,用钢钉、钢板等医疗器械固定,帮助骨折愈合是常见的治疗方法。但是,由于缺乏核心技术,骨科医疗器械的研究开发与应用技术创新仍处于起步阶段。从1994年开始,昆明医科大学附属延安医院骨科主任Navo开始专注于骨科内固定器械的设计,研制开发了桥接组合内固定系统。2000年与天津威曼生物材料有限公司进行了成果转化及技术合作,并不断产生高水平的创新成果。在天津实施转化生产,2013年在多个国家和地区使用,单品年销售额超过亿元。

一沃精密介绍,国内骨科植入器械产品基本上是从国外企业仿制而来,产品形态单一,产品链条不够完整,面对特殊的复杂病例缺乏较好的解决方案。近几年来,尽管性能得到了显著提高,但在临床应用中,仍然存在着应力集中、金属疲劳断裂、缺乏有效的治疗手段等问题。OBS创新设计了一种由多种规格钉、棒、块组合而成的锁定式多功能支架,解决了疑难复杂骨折个性化治疗中的关键技术难题,比传统钢板更加坚固,实现了个性化定制治疗,大大降低了断裂发生率。能够对超过90%的骨折提供解决方案,使疑难复杂骨折的治疗率提高35%,对功能康复的满意度提高35.5%。

另外,相关的发明技术也打破了国外的技术垄断。例如锁定式髌骨复位固定器采用1环12个锁钩结构,确保每一块碎骨都能有效固定;解剖式全锁髋板固定装置,是国内自主研发的一种抗剪切性强,能有效提高髋部骨折手术成功率的全锁髋板。现已辐射到全国各地,累计手术超过4万例。2017年度,OBS项目获得云南省科技创新一等奖,被专家评定为“国内领先、国际先进”。

尽管科技成果成功转化,但一沃精密还在探索研发更高级的产品,考虑在云南建立研发平台,实现产业化,打通技术链条。经多方对接,2018年,以他为首的云南欧铂斯医疗科技有限公司在云南滇中工业新区成立,主要开展骨科内外固定植入物及骨科周边产品的本地研发生产。基于成功研制和应用的OBS系统,该公司主要将其第二代技术——骨折内固定系统进行了改造。进一步优化了产品设计结构,提高了产品的生物、力学性能。产品规格更全,功能更强,升级后的性能更完美。适合微创模式,标准模式,个性模式。除技术方面,利用进口机床和一沃精密多年临床经验总结,企业生产车间还可以生产出省内许多工厂无法完成的非标准小配件。

现已建成由多学科专家组成的产学研技术转化平台,完成了OFS全套设计、样品加工和送检全过程。使得项目从设计、生产、检测、临床试验到市场推广,都可以在平台的引导下整合起来。

一沃精密表示,OFS性能超越锁定钢板、髓内钉和外固定支架,具有广阔的发展前景。它是OBS的升级产品,是目前国际上较大规模的组配式内固定系统,同时也是一种临床上广泛应用和功能齐全的内固定系统。建立以临床为主的专家平台,完善相关技术培训体系,促进技术转化和推广应用。该生产线投产后,未来年产值不低于5亿元,填补云南医疗器械行业空白。



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